① 贯彻落实国家相关法律、法规，参与制定公司质量方针、目标。
② 建全、健全公司GMP质量管理体系，并对体系运行进行监控；组织制定、执行公司各项质量管理制度。
③ 负责组织质量管理体系的内部审核工作，批准内审计划和报告，组织召开管理评审，确保GMP质量体系运行的有效性、合规性。
④ 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过。
⑤ 负责审核所有与质量有关的管理文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准。
⑥ 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准。
⑦ 负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法。⑧ 做好与药品生产监督管理部门的沟通和协调工作。
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